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载誉登峰,赛帕启航——誉妥®(赛帕利单抗)首批药品发货全国

春种一粒粟,秋收万颗子,2021年9月26日,在这硕果累累的金秋,篮球下注手机参股公司广州誉衡生物科技有限公司在无锡生产基地,举行了赛帕利单抗注射液(誉妥®)首批药品发货仪式,参加仪式的主要嘉宾有:广州誉衡生物科技有限公司董事长朱吉满先生、董事白莉惠女士、董事闫少羽博士、首席商务官冯杰先生等,特邀嘉宾篮球下注手机CEO刁秀强先生,无锡药明生物技术有限公司高级副总裁徐学健博士、副总裁王伟钧博士、副总裁王影博士及副总裁郭薇女士;莅临会场的还有国药控股、华润医药、上海医药等国内医药商业龙头企业代表,及邻客、思派、圆心、上药云健康等国内领先的创新性企业代表。

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上午10点整,随着誉衡生物董事长朱吉满先生宣布发车,满载首批赛帕利单抗注射液(誉妥®)的两辆专用冷链车缓缓驶出无锡生产基地,发往全国,即将在全国各大医院投入临床使用,为肿瘤患者带来全新的治疗方案:“更高疗效、更佳安全、更优抗体”。让我们期待赛帕利单抗(誉妥®)在肿瘤领域中的优异表现。

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赛帕利单抗注射液(誉妥®)具有国际品质,誉衡生物委托由中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三地认证的药明生物生产,是全球第一个大鼠平台开发的全人抗自然优选PD-1抗体 ,360度全方位阻断PD-1/PD-L1结合。在II期临床研究中,根据研究者评估的最新结果,赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性良好。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

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赛帕(pa)利(li)单(dan)抗(kang)注射(she)(she)液(ye)是由誉衡生物委(wei)托药明(ming)生物研发的(de)(de)(de)(de),是我国第一个使用国际先进的(de)(de)(de)(de)转基因大鼠平台(OmniRat®)自(zi)主研发的(de)(de)(de)(de)全(quan)人源抗(kang)PD-1单(dan)克隆抗(kang)体(ti)。2020年(nian)(nian)1月(yue),递交了首(shou)个适应(ying)症(zheng)(复发或难(nan)治性经典型霍奇金淋巴瘤(liu))的(de)(de)(de)(de)上(shang)市申请(qing),并(bing)(bing)于2021年(nian)(nian)8月(yue)25日正式获批。2020年(nian)(nian)5月(yue),赛帕(pa)利(li)单(dan)抗(kang)首(shou)次入(ru)选2020版《CSCO淋巴瘤(liu)诊(zhen)疗指南》,并(bing)(bing)获得专家(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)II级推荐。2021年(nian)(nian)3月(yue),国家(jia)(jia)药品(pin)监督管理(li)局药品(pin)审评中心(xin)(CDE)将(jiang)赛帕(pa)利(li)单(dan)抗(kang)注射(she)(she)液(ye)纳入(ru)突破性治疗品(pin)种,拟定(ding)适应(ying)症(zheng)为接受过一线(xian)或以上(shang)含铂标准化疗后进展的(de)(de)(de)(de)复发或转移(yi)、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫(gong)颈癌。

  

 

誉(yu)衡(heng)(heng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)是一(yi)家(jia)成立于2016年的(de)创新生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制药(yao)(yao)公司,汇聚了(le)具有国际视野的(de)专业医(yi)药(yao)(yao)开(kai)发(fa)(fa)和管理团队。誉(yu)衡(heng)(heng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)秉承(cheng)开(kai)放、合(he)作的(de)核心价值观,立足国内放眼(yan)全(quan)球,聚焦肿瘤(liu)(liu)药(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)研发(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)产与(yu)(yu)销售。五年磨一(yi)剑,誉(yu)衡(heng)(heng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)第一(yi)个(ge)商业化药(yao)(yao)品(pin),基于全(quan)球领先的(de)抗(kang)体研发(fa)(fa)技(ji)术(shu)平台开(kai)发(fa)(fa)的(de)新型(xing)全(quan)人源(yuan)抗(kang)PD-1单抗(kang),赛帕利单抗(kang)注射(she)液治(zhi)疗复发(fa)(fa)或难治(zhi)性经典(dian)型(xing)霍奇金淋巴瘤(liu)(liu)有效(xiao)率高达(da)90%以(yi)上,将惠(hui)及(ji)淋巴瘤(liu)(liu)患者的(de)长期生(sheng)(sheng)存。遵循(xun)ICH和GxP的(de)规范,整合(he)利用(yong)经广(guang)泛认证(zheng)的(de)先进技(ji)术(shu)平台和符合(he)GMP要求的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)药(yao)(yao)生(sheng)(sheng)产线,与(yu)(yu)国内外(wai)合(he)作伙伴通力合(he)作开(kai)发(fa)(fa)最前沿的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)医(yi)药(yao)(yao)产品(pin),提高用(yong)药(yao)(yao)可(ke)及(ji)性,降低用(yong)药(yao)(yao)负担是誉(yu)衡(heng)(heng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)使(shi)命。后续LAG-3等系(xi)列(lie)前景广(guang)阔的(de)单双抗(kang)药(yao)(yao)品(pin)正在(zai)陆续布局与(yu)(yu)开(kai)发(fa)(fa)中(zhong),未来可(ke)期,誉(yu)衡(heng)(heng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)将以(yi)患者为(wei)中(zhong)心,以(yi)科(ke)学为(wei)基础,为(wei)健康(kang)中(zhong)国,为(wei)全(quan)球医(yi)生(sheng)(sheng)和患者供创新、安全(quan)、有效(xiao)的(de)解(jie)决方案。 

 

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